Avec CardioDesk, evismo a franchi pour la première fois avec succès la procédure d’évaluation de la conformité CE pour un logiciel développé en interne. Ce logiciel d’analyse ECG bénéficie désormais du marquage CE en tant que dispositif médical de classe IIa, conformément au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE MDR).
CardioDesk a été développé pour accompagner les cardiologues dans l’analyse et l’interprétation des enregistrements ECG de longue durée. Ce logiciel accessible via un navigateur web associe la détection automatique des événements rythmiques à une visualisation claire des données ECG et à des propositions de rapports générées à l’aide de l’intelligence artificielle.
Le marquage CE conformément au règlement européen (UE) 2017/745 confirme que CardioDesk répond aux exigences applicables en matière de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux de classe IIa.
Pour evismo, cette évaluation de conformité réussie marque une étape importante dans son développement : l’entreprise évolue d’un fournisseur de services de diagnostic numérique vers un acteur qui développe ses propres technologies médicales et les amène à maturité réglementaire en vue de leur commercialisation.
Avec CardioDesk, evismo renforce ses compétences technologiques et médicales et pose les bases de futures innovations dans le domaine du diagnostic cardiologique.
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