Mit CardioDesk hat evismo erstmals eine selbst entwickelte Software erfolgreich durch das CE-Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte gebracht. Die EKG-Analysesoftware ist gemäss der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR) als Medizinprodukt der Klasse IIa CE-gekennzeichnet.
CardioDesk wurde entwickelt, um Kardiologinnen und Kardiologen bei der Analyse und Befundung von Langzeit-EKG-Aufzeichnungen zu unterstützen. Die browserbasierte Software kombiniert die automatische Erkennung von Rhythmusereignissen mit einer übersichtlichen Darstellung der EKG-Daten und KI-gestützten Berichtsentwürfen.
Die CE-Kennzeichnung gemäss der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 bestätigt die Erfüllung der geltenden Anforderungen an Sicherheit und Leistung für Medizinprodukte der Klasse IIa.
Für evismo markiert die erfolgreiche Konformitätsbewertung einen wichtigen Entwicklungsschritt: Vom Anbieter digitaler Diagnostik-Services hin zum Unternehmen, das eigene Medizintechnologie entwickelt und regulatorisch zur Marktreife bringt.
Mit CardioDesk baut evismo seine technologische und medizinische Kompetenz weiter aus und schafft die Grundlage für zukünftige Innovationen in der kardiologischen Diagnostik.